Тракриум р-р для в/в введ. 10мг/мл 5мл №5

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Нейромышечную блокаду усиливают галотан, изофлуран, энфлуран, аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин, клиндамицин, пропранолол, БКК, лидокаин, прокаинамид, хинидин, фуросемид, маннит, тиазидные диуретики, ацетазоламид, магния сульфат, кетамин, соли лития, триметафан, гексаметоний; ослабляют - антиконвульсанты.
Маскируют миастению гравис или вызывают миастенический синдром (что приводит к повышенной чувствительности к препарату) прокаинамид, хинидин, хлорохин, d-пеницилламин, триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин, литий, пропранолол, окспренолол, антибиотики.
Несовместим с деполяризующими миорелаксантами (суксаметоний), поскольку возможно развитие устойчивого нейромышечного блока к антихолинэстеразным средствам.
Тракриум совместим с нижеследующими инфузионными растворами: раствор натрия хлорида, глюкозы, Рингера, Хартмана.

1 мл раствора для внутривенного введения содержит:
Активное вещество:
атракурия безилат 10 мг
Вспомогательные вещества:
раствор бензолсульфоновой кислоты;
вода для инъекций.

Судороги (у больных с предрасполагающей сопутствующей патологией); покраснение кожи, транзиторная гипотензия, бронхоспазм (связаны с высвобождением гистамина), анафилактические реакции.

Симптомы: миоплегия.
Лечение: ИВЛ, антихолинэстеразные средства с атропином.

В/в.
Взрослым и детям старше 1 мес.
Болюсное введение: рекомендуемые дозы для взрослых составляют 0,3-0,6 мг/кг (в зависимости от требуемой длительности нервно-мышечной блокады), которые обеспечивают адекватную миоплегию в течение 15-35 мин. Интубацию трахеи можно проводить в течение 90 с после в/в введения препарата в дозе 0,5-0,6 мг/кг. Продолжительность полной нервно-мышечной блокады может быть увеличена введением дополнительных доз из расчета 0,1-0,2 мг/кг.
Инфузионное введение: после начального болюсного введения препарата в дозе 0,3-0,6 мг/кг его можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 0,3-0,6 мг/кг/ч для поддержания нервно-мышечной блокады во время длительных хирургических операций. У пациентов с выраженной сердечно-сосудистой патологией начальную дозу следует вводить в течение не менее 60 с.
Применение в отделениях интенсивной терапии: для поддержания миоплегии после начального болюсного введения в дозе 0,3-0,6 мг/кг препарат можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 11-13 мкг/кг/мин (0,65-0,78 мг/кг/ч). У разных пациентов величина дозы не одинаковая и может со временем изменяться. У некоторых пациентов могут потребоваться такие низкие дозы, как 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), и такие высокие дозы, как 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч).

Гиперчувствительность.

Тракриум® можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции печени, включая недостаточность конечной стадии.
Тракриум® можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции почек, включая недостаточность конечной стадии.
Детям в возрасте 2 лет и старше Тракриум® назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела.
Начальная доза Тракриума, применяемая у детей в возрасте от 1 мес до 2 лет при галотановой анестезии, составляет 300-400 мг/кг. У детей может потребоваться более частое применение поддерживающих доз, чем у взрослых.
Тракриум® можно применять в стандартных дозах у пациентов пожилого возраста. Однако рекомендуется применять начальную дозу, которая меньше нижнего значения диапазона доз, и вводить препарат медленно.

При клинически значимой сердечно-сосудистой патологии и/или опасности развития гипотензии (гиповолемия) следует вводить медленно (в течение 60 с). Нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом или др. щелочными препаратами.
С осторожностью использовать у пациентов с гиперчувствительностью к гистамину.Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады отмечается приблизительно через 35 мин (определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от исходного).
Нервно-мышечная проводимость может быть быстро восстановлена при введении антихолинэстеразных препаратов (неостигмин и др.) в сочетании с атропином без появления признаков рекураризации.
Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (Т4/Т1>0,75) обычно происходит приблизительно через 60 мин (при проведении клинических испытаний этот период составлял от 32 до 108 мин) после инфузии Тракриума и его скорость не зависит от длительности введения препарата.
Раствор препарата при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата не менее 0,5 мг/мл сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении и температуре до 30 -C.

Изучение влияния на фертильность не проводилось.
Тракриум® следует применять при беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Тракриум® можно применять с целью миорелаксации при операции кесарева сечения, т.к. при назначении в рекомендуемых дозах атракурия безилат проникает через плацентарный барьер в клинически незначительных количествах.
Неизвестно, выделяется ли атракурия безилат с грудным молоком у человека.

Релаксация скелетной мускулатуры для проведения эндотрахеальной интубации при общей анестезии, хирургических операциях, ИВЛ.

Метаболизм
Атракурия безилат инактивируется посредством элиминации Хофманна (процесса, который происходит при физиологических значениях рН и температуры без участия ферментов) и путем эфирного гидролиза при участии неспецифических эстераз. Исследования плазмы у пациентов с низким уровнем псевдохолинэстеразы показали, что продукты метаболизма атракурия безилата не меняются.
Изменения значений рН крови и температуры тела в физиологических пределах незначительно влияют на продолжительность действия атракурия безилата.
Выведение
Продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной введением атракурия безилата, не зависит от его метаболизма в печени или почках, или от его экскреции. Поэтому маловероятно, что длительность действия препарата изменяется при нарушениях функций почек, печени или нарушениях кровообращения.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Гемофильтрация и гемодиафильтрация оказывают минимальное влияние на концентрации атракурия безилата и его метаболитов (включая лауданозин) в плазме крови. О влиянии гемодиализа и гемоперфузии на концентрации атракурия безилата и его метаболитов в плазме крови неизвестно.
У пациентов блока интенсивной терапии (БИТ) с нарушениями функции почек и/или печени наблюдались более высокие концентрации метаболитов атракурия безилата. Метаболиты не оказывают влияния на нервно-мышечную проводимость.

Миорелаксирующее. Блокирует н-холинорецепторы скелетной мускулатуры, препятствуя деполяризации концевой пластинки мышечного волокна, вызываемой ацетилхолином.

Тракриум р-р д/в/в введ. 10мг/мл 5мл №5

2 года

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл 1 амп.
атракурия безилат 10 мг 25 мг
Вспомогательные вещества: р-р бензолсульфоновой кислоты 32%, вода д/и.
2.5 мл - ампулы с керамическим пятном голубого цв